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Disposición ANMAT 2891/2026 · Deadline 16-nov-2026

Tu prospecto en QR,
listo antes del deadline.
Sin IT propio.

La Disposición 2891/2026 exige un código 2D (QR o GS1 DataMatrix) en toda especialidad medicinal que lleve al prospecto vigente aprobado por ANMAT. lisoApps lo resuelve de punta a punta: subís el PDF, generamos el QR, lo alojamos y lo resolvemos.

Sin dominio propio. Sin configuración técnica. Sin trámite adicional ante ANMAT. Solo cumplís.

Desde ARS 12.000/mes. Sin contrato de permanencia.

Lo que hacemos por vos

  • Hosting del prospecto PDF con alta disponibilidad
  • QR y GS1 DataMatrix generados automáticamente
  • Resolver propio incluido — sin dominio que configurar
  • Versionado: actualizás el PDF y el QR sigue igual
  • Vigencia editable en tiempo real desde el panel
  • Multi-idioma: español, inglés, portugués
  • Compatible con Dispo. 2891/2026 — el código lleva solo al prospecto aprobado

El destino del QR es exclusivamente el prospecto aprobado — la disposición prohíbe redirigir a contenido promocional.

Disposición ANMAT 2891/2026

El deadline es noviembre 2026.
Preparate ahora.

La Disposición ANMAT 2891/2026 establece que toda especialidad medicinal debe incluir en su envase primario o secundario un código 2D (QR o GS1 DataMatrix) que permita al paciente acceder al prospecto aprobado vigente desde un dispositivo móvil.

La exigencia aplica en forma gradual: los laboratorios con mayor volumen de SKUs tienen plazo más corto. El plazo máximo para la totalidad del catálogo es el 16 de noviembre de 2026. Sin prórroga confirmada.

Qué exige la disposición

  • Toda especialidad medicinal debe llevar un código 2D (QR o GS1 DataMatrix) en el envase.
  • El código debe resolver al prospecto aprobado vigente — no a otro contenido.
  • El prospecto en destino digital debe ser idéntico al aprobado por ANMAT.
  • Deadline de implementación: 16 de noviembre de 2026.

Productos alcanzados

  • Especialidades medicinales con prospecto aprobado en trámite ANMAT.
  • Medicamentos de venta libre (OTC) y bajo receta.
  • Productos importados comercializados en Argentina.
  • Rerregistros y modificaciones de prospecto en trámite.

¿Es lo mismo que la trazabilidad SNT?

No. La trazabilidad ANMAT SNT (Dispo. 3683/2011 y modificatorias) es para serialización y seguimiento de unidades en la cadena de distribución — requiere credenciales ANMAT, prefijo GS1 y print agent en planta. El Prospecto Digital (2891/2026) es para información al paciente — solo necesitás subir el PDF y generar el QR. Son obligaciones distintas, con plazos distintos y herramientas distintas.

¿Necesitás trazabilidad SNT también? Ver Pharma Compliance Pack →

Proceso

Tres pasos. Sin IT propio.

No necesitás servidor, dominio propio ni programador. El panel es web, desde cualquier computadora.

  1. 5 minutos

    Subís el PDF del prospecto

    Cargás el PDF del prospecto aprobado por ANMAT desde el panel. Puede ser el mismo archivo que presentaste en el trámite de registro. Si tenés múltiples idiomas, subís uno por idioma.

  2. Inmediato

    El sistema genera el código 2D

    lisoApps genera automáticamente el QR y el GS1 DataMatrix listos para imprimir. El código es estable: no cambia aunque después actualices el contenido del prospecto. Lo descargás en SVG o PNG para enviárselo al impresor del envase.

  3. 5 minutos por actualización

    Actualizás el prospecto cuando ANMAT lo requiere

    Cuando el prospecto cambia (nueva formulación, nuevas advertencias, cambio de titular), subís el PDF nuevo desde el panel. El código 2D del envase ya impreso sigue funcionando — apunta siempre a la versión vigente. Sin reimprimir el envase.

Qué incluye el servicio

Todo lo que necesitás para cumplir,
nada que no necesitás.

Un servicio pensado para que el equipo de Asuntos Regulatorios lo opere directamente, sin pasar por IT.

Hosting del prospecto PDF

El archivo PDF del prospecto se aloja en nuestra infraestructura cloud con alta disponibilidad y se sirve con caché para una carga rápida. Backup automático con retención de versiones históricas.

Resolver de QR incluido

No necesitás dominio propio. El QR resuelve en la URL de lisoApps. El paciente escanea → llega al prospecto. Sin configuración DNS, sin certificado SSL que renovar, sin servidor que mantener.

QR y GS1 DataMatrix

Generamos ambos formatos: QR code (ISO 18004) para prospectos impresos en blanco y negro y GS1 DataMatrix para packaging que ya usa DataMatrix en la serialización SNT. Descarga en SVG (vectorial, para el impresor) y PNG (preview).

Versionado sin reimprimir el código

Cuando ANMAT aprueba una modificación del prospecto, subís el PDF nuevo. El código 2D del envase ya impreso sigue apuntando a la versión actualizada. El historial de versiones queda registrado con fecha de vigencia.

Vigencia editable en tiempo real

Podés marcar un prospecto como vigente o archivado desde el panel en cualquier momento. Si un producto se da de baja del mercado, el QR puede redirigir a una página de producto discontinuado — sin dejar un enlace roto.

Multi-idioma

Cargás el prospecto en español (obligatorio) y opcionales en inglés y portugués para productos que se distribuyen en mercados del MERCOSUR. El QR único detecta el idioma del dispositivo y sirve la versión correspondiente.

Planes Prospecto Digital

Elegí según tu volumen de productos

Hosting, resolver, QR y DataMatrix, versionado ilimitado y multi-idioma incluidos en todos los planes.

Precios en ARS · No incluyen IVA1 contrato = 1 razón social (CUIT)Pagá por adelantado y ahorrá hasta 20%

Prospecto Esencial

Para laboratorios chicos con hasta 25 productos. Cumplí la Disp. ANMAT 2891/2026 sin IT propio: subís el PDF del prospecto, gs1 lo aloja y genera el código QR / DataMatrix que apunta al prospecto vigente. Sin dominio propio: gs1 resuelve el QR por vos.

$ 12.000/mes+ IVA

Pago adelantado

6 meses$ 64.80010%
12 meses$ 115.20020%
  • Hasta 25 productos
  • Código QR y GS1 DataMatrix por producto (GS1 Digital Link, nivel producto)
  • Hosting del PDF del prospecto en gs1 (repositorio en tiempo real, Disp. 2891)
  • Resolver por defecto de gs1 (no necesitás dominio propio)
  • Cumple el destino exclusivo al prospecto aprobado (sin contenido promocional)
  • Hasta 2 usuarios
  • 14 días de prueba sin tarjeta
  • Soporte por email
Empezar gratis

30 días de prueba gratuita incluidos

Prospecto Lab

Para laboratorios PyME con hasta 100 productos. Todo lo del plan Esencial + más usuarios y variantes por idioma. Generación de QR y GS1 DataMatrix, hosting del PDF y resolver con versionado y vigencia en tiempo real (editable sin reimprimir el código).

$ 25.000/mes+ IVA

Pago adelantado

6 meses$ 135.00010%
12 meses$ 240.00020%
  • Todo lo de Prospecto Esencial
  • Hasta 100 productos
  • Variantes por idioma del mismo prospecto (AI 240)
  • Versionado y vigencia editable en tiempo real (sin reimprimir el código)
  • Hasta 3 usuarios
Empezar gratis

30 días de prueba gratuita incluidos

Más popular

Prospecto Lab Pro

Sweet spot para laboratorios con hasta 500 productos. Carga ágil del catálogo, multi-idioma por producto, descarga de QR / DataMatrix listos para arte, y resolver gestionado por gs1 (alta disponibilidad). El plan ideal para llegar al deadline de la 2891 sin fricción.

$ 49.000/mes+ IVA

Pago adelantado

6 meses$ 264.60010%
12 meses$ 470.40020%
  • Todo lo de Prospecto Lab
  • Hasta 500 productos
  • Carga ágil del catálogo + descarga de QR / DataMatrix listos para arte
  • Resolver gestionado por gs1 de alta disponibilidad
  • Hasta 5 usuarios
  • Soporte prioritario por WhatsApp
Empezar gratis

30 días de prueba gratuita incluidos

Prospecto Lab Plus

Para laboratorios grandes con hasta 2.000 productos y varias razones sociales. Multi-empresa, más usuarios, e historial completo de versiones del prospecto por producto (trazabilidad de cambios). Soporte prioritario.

$ 99.000/mes+ IVA

Pago adelantado

6 meses$ 534.60010%
12 meses$ 950.40020%
  • Todo lo de Prospecto Lab Pro
  • Hasta 2.000 productos
  • Multi-empresa (hasta 3 razones sociales)
  • Historial completo de versiones del prospecto por producto
  • Hasta 10 usuarios
Empezar gratis

30 días de prueba gratuita incluidos

Prospecto Enterprise

Para laboratorios con más de 2.000 productos o multimarca. Productos ilimitados, dominio de resolver propio (tu marca en la URL del QR), SLA con créditos, onboarding asistido y camino de upsell a trazabilidad SNT cuando lo necesites. Precio a medida (desde el valor indicado).

$ 199.000/mes+ IVA

Pago adelantado

6 meses$ 1.074.60010%
12 meses$ 1.910.40020%
  • Todo lo de Prospecto Lab Plus
  • Productos ilimitados
  • Dominio de resolver propio (tu marca en la URL del QR)
  • SLA con créditos por incumplimiento
  • Onboarding asistido
  • Camino de upsell a trazabilidad SNT (Disp. 6223/2025) cuando lo necesites
  • Soporte dedicado

Todos los planes incluyen hosting, resolver, QR y DataMatrix, versionado ilimitado y multi-idioma. Precios en ARS sin IVA.

Varias razones sociales (distintos CUITs): escribinos a ventas@lisoapps.com.

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Necesito hacer algún trámite ante ANMAT para usar el servicio?
No. El servicio de Prospecto Digital de lisoApps no requiere ningún trámite adicional ante ANMAT. El trámite que ya hiciste — la aprobación del prospecto en tu expediente de registro — es el que te habilita el contenido. Nosotros solo alojamos y servimos ese PDF aprobado. Lo que la Disposición 2891/2026 te exige es que el código QR o DataMatrix del envase lleve al prospecto aprobado; eso es exactamente lo que hacemos.
¿Necesito un dominio propio para el QR?
No. El resolver está incluido en todos los planes. El QR apunta a la URL de lisoApps — el paciente llega al prospecto sin que vos tengas que configurar ningún dominio. Si en el futuro querés usar tu propio dominio (ej. prospecto.milaboratorio.com.ar), eso es posible con un CNAME en el plan Enterprise.
¿Qué pasa si actualizo el prospecto? ¿Tengo que reimprimir los envases?
No. El código QR o DataMatrix que ya está en el envase impreso apunta a un identificador estable del producto. Cuando actualizás el PDF en el panel, el código sigue siendo el mismo pero ahora sirve la versión nueva. No es necesario reimprimir el envase. El historial de versiones queda registrado con fecha de vigencia para trazabilidad interna.
¿Qué formato de código genero? ¿QR o GS1 DataMatrix?
Ambos están incluidos en todos los planes. Si tu envase ya usa GS1 DataMatrix para la serialización SNT (Dispo. 3683/2011), podés usar el DataMatrix generado por lisoApps que agrega el Application Identifier del prospecto. Si no, el QR code (ISO 18004) es la opción más sencilla y tiene la misma validez regulatoria bajo la 2891/2026.
¿El servicio garantiza cumplimiento con la Disposición 2891/2026?
lisoApps provee la infraestructura técnica para alojar y resolver el prospecto digital tal como lo requiere la disposición: código 2D que lleva al prospecto aprobado, sin redirección a contenido promocional, con el contenido idéntico al aprobado por ANMAT. El cumplimiento regulatorio final es responsabilidad del titular del registro — es decir, vos. Te recomendamos revisar la disposición con tu asesor regulatorio para confirmar que tu proceso de carga del PDF cumple con todos los requisitos.
¿Cuántos productos (SKUs) puedo cargar?
Depende del plan: el plan Esencial incluye hasta 25 productos, el Lab hasta 100, el Pro hasta 500, el Plus hasta 2.000 y el Enterprise es ilimitado. Cada "producto" es una especialidad medicinal, es decir, un número de registro ANMAT; si tenés dudas sobre cuántos vas a cargar, contá tus números de registro.
¿El servicio tiene alta disponibilidad? ¿Qué pasa si el servidor está caído cuando un paciente escanea el QR?
Sí. Monitoreamos activamente el tiempo de respuesta del resolver con alertas automáticas, y trabajamos con un objetivo de uptime de 99,9% (planes Lab en adelante). En caso de caída, el sistema sirve el último PDF cacheado, de modo que el paciente sigue accediendo al prospecto. El plan Enterprise incluye SLA contractual con penalidades.
¿Mis datos y el PDF del prospecto son seguros?
El PDF del prospecto es un documento público — es el mismo que ANMAT publica en su base de datos de medicamentos aprobados. No contiene información confidencial del proceso productivo. Dicho eso, el acceso al panel de carga y administración está protegido con autenticación MFA y los datos de cuenta de tu laboratorio están cifrados en tránsito y en reposo. La plataforma usa Row-Level Security en la base de datos para que los datos de un laboratorio nunca sean visibles para otro.
¿Puedo migrar a otro proveedor si cambio de idea?
Sí. Podés exportar todos tus prospectos en cualquier momento en formato PDF. Los PDFs son tuyos — los descargás y los cargás donde quieras. El único lock-in es el código QR impreso en los envases ya producidos, que apunta a nuestra URL. Si cambiás de proveedor, tenés que actualizar el QR en los próximos lotes de impresión.
¿Puedo usarlo para prospectos en inglés o portugués para exportación?
Sí. El servicio incluye soporte multi-idioma en todos los planes. Cargás los PDFs por idioma y el sistema sirve la versión en el idioma del dispositivo del paciente. Si el idioma no está disponible, sirve el español como fallback. Los idiomas disponibles son español, inglés y portugués.

El deadline se acerca

Cumplí la Disposición 2891/2026
antes de noviembre.

Empezar tarda menos de 10 minutos. Subís el PDF del prospecto aprobado, el sistema genera el QR y queda listo para el impresor del envase. Sin IT, sin contratos largos, sin sorpresas.

O escribinos directamente a ventas@lisoapps.com. Respondemos en menos de 24 horas hábiles.

¿También necesitás trazabilidad SNT?

La serialización ANMAT SNT (Dispo. 3683/2011) es un requisito distinto que aplica a laboratorios titulares de registro. Si también tenés que cumplir con el SNT, tenemos un módulo dedicado.

Ver Pharma Compliance Pack (SNT + serialización) →
Prospecto Digital ANMAT 2891/2026 — QR en envases de medicamentos, sin IT propio · lisoApps